1 海通证券股份有限公司关于和元生物技能（上海）股份有限公司2022年度继续督导年度盯梢陈说保荐组织名称：海通证券股份有限公司被保荐公司简称：和元生物保荐代表人名字：陈恒瑞、张子慧被保荐公司代码：688238.SH 经中国证券监督办理委员会《关于赞同和元生物技能（上海）股份有限公司初次揭露发行股票注册的批复》（证监答应{2022}61号）核准，和元生物技能（上海）股份有限公司（以下简称上市公司或和元生物或公司）初次揭露发行股票10,000.00万股，每股面值人民币1.00元，每股发行价格人民币13.23元，征集资金总额为人民币1,323,000,000.00元，扣除发行费用后，实践征集资金净额为人民币1,197,464,432.14元。
海通证券股份有限公司（以下简称保荐组织或海通证券）担任其继续督导保荐组织，继续督导期间为2022年3月22日至2025年12月31日。
在2022年3月22日至2022年12月31日继续督导期内（以下简称本继续督导期间），保荐组织及保荐代表人依照《证券发行上市保荐事务办理方法》（以下简称“保荐方法”）《上海证券买卖所科创板股票上市规矩》及《上海证券买卖所上市公司自律监管指引第11号——继续督导》等相关规矩，经过日常交流、定时回访、现场查看、尽职查询等方法进行继续督导，现就2022年度继续督导状况陈说如下：一、2022年度保荐组织继续督导作业状况项目作业界容1、树立健全并有用实行继续督导作业准则，并针对详细的继续督导作业拟定相应的作业计划。
保荐组织已树立健全并有用实行继续督导作业准则，并针对详细的继续督导作业拟定相应的作业计划。
2、依据中国证监会相关规矩，在继续督导工若现已独自签定继续督导协议：保荐组织已2 项目作业界容作开端前，与上市公司或相关当事人签署继续督导协议，清晰两边在继续督导期间的权力责任，并报上海证券买卖所存案。
继续督导期间，协议相关方对协议内容做出修正的，应于修正后五个买卖日内报上海证券买卖所存案。
停止协议的，协议相关方应自停止之日起五个买卖日内向上海证券买卖所陈说，并阐明原因。
与上市公司签署了继续督导协议，协议清晰了两边在继续督导期间的权力和责任，并已报上海证券买卖所存案。
3、继续督导期间，依照有关规矩对上市公司违法违规事项揭露宣布声明的，应于宣布前向上海证券买卖所陈说，并经审理后予以宣布。
4、继续督导期间，上市公司或相关当事人呈现违法违规、违背许诺等事项的，应自发现或应当发现之日起五个买卖日内向上海证券买卖所陈说。
本继续督导期间，上市公司及相关当事人未呈现需陈说的违法违规、违背许诺等事项。
本继续督导期间，保荐组织经过日常交流、定时或不定时回访、现场查看、尽职查询等方法，对上市公司展开继续督导作业。
其间，保荐组织于2023年4月19日至2023年4月26日对上市公司进行了现场查看。
7、督导上市公司及其董事、监事、高档办理人员恪守法令、法规、部分规章和上海证券买卖所发布的事务规矩及其他标准性文件，并实在实行其所做出的各项许诺。
保荐组织继续催促、辅导上市公司及其董事、监事、高档办理人员，本继续督导期间，上市公司及其董事、监事、高档办理人员可以恪守相关法令法规的要求，并实在实行其所做出的各项许诺。
8、督导上市公司树立健全并有用实行公司办理准则，包含但不限于股东大会、董事会、监事会议事规矩以及董事、监事和高档办理人员的行为标准等。
核对了上市公司办理准则树立与实行状况，上市公司《公司章程》、三会议事规矩等准则契合相关法规要求，本继续督导期间，上市公司有用实行了相关办理准则。
9、督导上市公司树立健全并有用实行内控准则，包含但不限于财政办理准则、管帐核算准则和内部审计准则，以及征集资金运用、相关买卖、对外担保、对外出资、衍生品买卖、对子公司的操控等严重运营抉择计划的程序与规矩等。
核对了上市公司内控准则树立与实行状况，上市公司内控准则契合相关法规要求，本继续督导期间，上市公司有用实行了相关内控准则。
10、督导上市公司树立健全并有用实行信息宣布准则，审理信息宣布文件及其他相关文件，并有充沛理由坚信上市公司向上海证券买卖所提交的文件不存在虚伪记载、误导性保荐组织催促上市公司严厉实行信息宣布准则，审理信息宣布文件及其他相关文件，详见“二、保荐组织对上市公司信息宣布审理的状况”。
11、对上市公司的信息宣布文件及向中国证监会、上海证券买卖所提交的其他文件进行事前审理，对存在问题的信息宣布文件应及时催促上市公司予以更正或弥补，上市公司不予更正或弥补的，应及时向上海证券买卖所陈说。
12、对上市公司的信息宣布文件未进行事前审理的，应在上市公司实行信息宣布责任后五个买卖日内，结束对有关文件的审理作业，对存在问题的信息宣布文件应及时催促上市公司更正或弥补，上市公司不予更正或弥补的，应及时向上海证券买卖所陈说。
13、重视上市公司或其控股股东、实践操控人、董事、监事、高档办理人员遭到中国证监会行政处罚、上海证券买卖所监管方法或纪律处分的状况，并催促其完善内部操控准则，采纳方法予以纠正。
本继续督导期间，上市公司或其控股股东、实践操控人、董事、监事、高档办理人员未遭到中国证监会行政处罚、上海证券买卖所纪律处分或许被上海证券买卖所出具监管重视函的状况。
14、重视上市公司及控股股东、实践操控人等实行许诺的状况，上市公司及控股股东、实践操控人等未实行许诺事项的，应及时向上海证券买卖所陈说。
上市公司或其控股股东、实践操控人作出许诺的，保荐组织、保荐代表人应当催促其对许诺事项的详细内容、履约方法及时刻、履约才能剖析、履约危险及对策、不能履约时的救助方法等方面进行充沛信息宣布。
保荐组织、保荐代表人应当针对前款规矩的许诺宣布事项，继续跟进相关主体实行许诺的展开状况，催促相关主体及时、充沛实行许诺。
上市公司或其控股股东、实践操控人宣布、实行或许改动许诺事项，不契合法令法规、上市规矩以及上海证券买卖所其他规矩的，保荐组织和保荐代表人应当及时提出督导定见，并催促相关主体进行补正。
本继续督导期间，上市公司及控股股东、实践操控人等不存在未实行许诺的状况。
上市公司或其控股股东、实践操控人已对许诺事项的详细内容、履约方法及时刻、履约才能剖析、履约危险及对策、不能履约时的救助方法等方面进行充沛信息宣布。
经核对后发现上市公司存在应宣布未宣布的严重事项或与宣布的信息与现实不符的，应及时催促上市公司照实宣布或予以弄清；上市公司不予宣布或弄清的，应及时向上海证券买卖所陈说。
4 项目作业界容16、发现以下景象之一的，应催促上市公司做出阐明并期限改正，一起向上海证券买卖所陈说：（一）上市公司涉嫌违背《上市规矩》等上海证券买卖所相关事务规矩；（二）中介组织及其签名人员出具的专业定见或许存在虚伪记载、误导性陈说或严重遗失等违法违规景象或其他不妥景象；（三）上市公司呈现《保荐方法》第七十一条、第七十二条规矩的景象；（四）上市公司不协作保荐组织继续督导作业；（五）上海证券买卖所或保荐组织以为需求陈说的其他景象。
17、拟定对上市公司的现场查看作业计划，清晰现场查看作业要求，保证现场查看作业质量。
保荐组织对上市公司的定时现场查看每年不该少于一次，担任该项意图两名保荐代表人至少应有一人参与现场查看。
保荐组织于2023年4月19日至2023年4月26日对上市公司进行了现场查看，担任该项意图两名保荐代表人有1人参与了现场查看。
18、要点重视上市公司是否存在如下事项：（一）存在严重财政造假嫌疑；（二）控股股东、实践操控人及其相关人涉嫌资金占用；（三）或许存在违规担保；（四）控股股东、实践操控人及其相关人、董事、监事或许高档办理人员涉嫌侵吞上市公司利益；（五）资金来往或许现金流存在严重反常；（六）本所或许保荐人以为应当进行现场核对的其他事项。
呈现上述景象的，保荐组织及其保荐代表人应当催促公司核实并宣布，一起应当自知道或许应当知道之日起15日内按规矩进行专项现场核对。
19、辨认并催促上市公司宣布对公司继续运营才能、中心竞赛力或许操控权安稳有严重晦气影响的危险或许负面事项，并宣布定见本继续督导期间，上市公司及相关主体未呈现该等事项。
20、重视上市公司股票买卖反常动摇状况，催促上市公司依照本规矩规矩实行核对、信息宣布等责任本继续督导期间，上市公司及相关主体未呈现该等事项。
21、对上市公司存在的或许严重影响公司或本继续督导期间，上市公司及相关主体未出5 项目作业界容者出资者合法权益的事项展开专项核对，并出具现场核对陈说现该等事项。
22、上市公司日常运营呈现下列景象的，保荐组织、保荐代表人应当就相关事项对公司运营的影响以及是否存在其他未宣布严重危险宣布定见并宣布：（一）首要事务阻滞或呈现或许导致首要事务阻滞的严重危险事情；（二）财物被查封、扣押或冻住；（三）未能清偿到期债款；（四）实践操控人、董事长、总经理、财政担任人或中心技能人员涉嫌犯罪被司法机关采纳强制方法；（五）触及相关买卖、为别人供给担保等严重事项；（六）本所或许保荐组织以为应当宣布定见的其他景象。
23、上市公司事务和技能呈现下列景象的，保荐组织、保荐代表人应当就相关事项对公司中心竞赛力和日常运营的影响，以及是否存在其他未宣布严重危险宣布定见并宣布：（一）首要原材料供给或许产品销售呈现严重晦气改动；（二）中心技能人员离任；（三）中心知识产权、特许运营权或许中心技能答应损失、不能续期或许呈现严重胶葛；（四）首要产品研制失利；（五）中心竞赛力损失竞赛优势或许商场呈现具有显着优势的竞赛者；（六）本所或许保荐组织以为应当宣布定见的其他景象。
24、继续重视上市公司树立征集资金专户存储准则与实行状况、征集资金运用状况、出资项意图施行等许诺事项，对征集资金寄存与运用状况进行现场查看。
保荐组织对上市公司征集资金的专户存储、征集资金的运用以及出资项意图施行等许诺事项进行了继续重视，督导公司实行征集资金专户存储准则及征集资金监管协议，并出具关于征集资金寄存与运用状况的专项核对陈说。
25、上市公司及其控股股东、董事、监事、高档办理人员是否存在未依法标准运作，未实在保证出资者的合法权益，危害出资者利益的状况本继续督导期间，上市公司及相关主体未呈现该等事项。
2022年度，保荐组织宣布核对定见详细状况6 项目作业界容如下：2022年4月22日，保荐组织宣布《海通证券股份有限公司关于和元生物技能（上海）股份有限公司运用暂时搁置征集资金进行现金办理的核对定见》；2022年4月22日，保荐组织宣布《海通证券股份有限公司关于和元生物技能（上海）股份有限公司估计2022年度日常相关买卖事项的核对定见》；2022年6月8日，保荐组织宣布《海通证券股份有限公司关于和元生物技能（上海）股份有限公司调整募投项目拟投入征集资金金额及拟运用征集资金向全资子公司增资以施行募投项意图核对定见》；2022年8月24日，保荐组织宣布《海通证券股份有限公司关于和元生物技能（上海）股份有限公司运用征集资金置换已预先投入募投项目及已付出发行费用自筹资金的核对定见》；2022年9月1日，保荐组织宣布《海通证券股份有限公司关于和元生物技能（上海）股份有限公司2022年半年度继续督导盯梢陈说》；2022年9月14日，保荐组织宣布《海通证券股份有限公司关于和元生物技能（上海）股份有限公司初次揭露发行网下配售限售股上市流转的核对定见》。
27、保荐组织发现的问题及整改状况（如有）无二、保荐组织对上市公司信息宣布审理的状况海通证券继续督导人员对上市公司本继续督导期间的信息宣布文件进行了事前或过后审理，包含股东大会会议抉择及公告、董事会会议抉择及公告、监事会会议抉择及公告、征集资金运用和办理的相关陈说和其他暂时公告等文件，对信息宣布文件的内容及格式、实行的相关程序进行了查看。
经核对，保荐组织以为，上市公司严厉依照证券监督部分的相关规矩进行信息宣布，依法揭露对外发布各类定时陈说或暂时陈说，保证各项严重信息的宣布实在、精确、完好、及时，不存在虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失。
三、严重危险事项7 （一）中心竞赛力危险1、客户新药研制商业化不及预期危险现在公司CDMO事务以IND-CMC为主，所服务的药物管线首要处于IND前或IND请求阶段；而客户产品商业化的成功与否取决于许多要素，例如前期研制方向的可行性、新药临床实验的有用性、工艺的可继续扩展性、竞赛性产品的研制展开、客户继续融资才能等；若客户药物管线不能按预期推进、研制失利或许其他商业危险的产生，将或许导致公司相应的CDMO服务需求无法随研制阶段深化而继续扩展，项意图盈余空间亦无法获益于商业化出产的规划效应而得到充沛开释，然后对公司运营预期产生晦气影响。
2、技能晋级迭代危险基因医治归于技能密集型的新式范畴，相关新药研制及CRO/CDMO职业的技能具有门槛高、更新快的特色。
若基因医治载体研制和制备技能呈现严重改动，或下流呈现革新性的新药计划使现有基因医治技能挑选，或公司所服务候选药物的首要医治范畴内呈现更具竞赛优势的其他立异药物，而公司未能及时研制、晋级现有技能或引进新技能，则公司的技能竞赛力将遭到晦气影响。
（二）运营危险1、技能人员缺少及丢失危险因为医治载体的工艺开发和GMP出产杂乱，着重技能窍门和项目实行经历堆集，关于复合型工艺人才需求较高。
现在在基因医治工业加速展开的状况下，基因医治工艺人才的培育系统尚不老练，难以杰出匹配日益添加的CDMO商场需求，人才缺少成为全球基因医治CDMO职业展开面临的一起限制；关于业界企业而言，具有一支安稳、高水平的技能工艺团队，并继续进行研制立异是进步公司职业竞赛力的重要保证。
公司短期内或许面临因为工艺人才缺乏问题，一起若公司呈现技能人员丢失的状况，则公司的研制作业或许面临晦气影响。
2、运营规划扩展带来的办理危险8 陈说期内，在CDMO事务展开的带动下，公司事务规划快速扩展，实行中和储藏的CDMO项目数量及订单金额不断进步，跟着临港大规划工业基地投入运转，团队规划亦在快速添加，关于公司组织架构及办理层人员提出了更高要求。
若公司未能及时调整各项事务组织，和谐各部分功用，则或许面临必定的办理危险。
3、国内商场竞赛加重危险跟着基因医治的快速展开、药物研制外包趋势的高度确定性以及大型药企和CRO/CDMO巨子的布局，基因医治CDMO范畴的竞赛估计逐渐加重。
跟着国内基因医治研制投入的继续添加，基因医治载体GMP产能需求不断加大，从事病毒载体相关范畴的生物科技公司计划或正在建造GMP产能，拟进入该细分范畴；此外，规划较大的小分子和大分子制药CRO/CDMO公司继续布局国内基因医治CDMO范畴，并依据其深沉的归纳堆集，或许促进职业竞赛加重。
在此趋势下，公司若无法继续晋级技能和工艺，无法继续坚持CDMO服务竞赛力，或未能有用应对竞赛对手推出的新技能、新战略、新产品或服务，将或许在国内商场竞赛中不再具有抢先优势。
（三）财政危险1、事务毛利率动摇危险公司环绕基因医治CRO/CDMO中心事务，依据客户不同的阶段性需求特色拟定个性化技能服务计划，考虑到基因疗法的开发危险、本钱投入，以及商业协作等要素，服务定价存在必定差异性。
全体上，CRO因为事务相对老练，毛利率较为安稳；CDMO事务毛利率则存在必定动摇，其间Pre-IND前期项目毛利率一般较低，而跟着两边协作深化，以及客户新药开发进度的推进，CDMO服务的定价将进步，本钱则因为工艺熟练度的进步及规划效应而下降，此阶段CDMO项目毛利率一般会进步。
公司现在实行多个CDMO项目，各项目毛利率因为工艺难度、所在阶段的定价战略及本钱危险特色而存在个性化差异，CDMO事务的全体毛利率存在必定动摇；跟着临港工业基地的投入运转，公司在短期内面临投产后折旧、摊销费9 用开销的很多添加，若公司订单添加和产能运用率不及预期，将或许添加全体事务毛利率的动摇危险，对公司盈余才能产生晦气影响。
2、政府补助削减及税收优惠改动危险陈说期内，公司计入当期损益的政府补助金额为661.99万元，占公司利润总额的比重为15.90%，若未来政府补助方针产生改动或公司不能满意补助方针的要求，或许会对公司的运营成绩产生必定的影响。
若国家上述税收优惠方针产生改动，或许公司未能继续取得高新技能企业资质确定，则公司或许因税收优惠削减或撤销而呈现盈余下降。
（四）职业危险公司广泛服务于包含闻名基因医治新药研制企业、科研院校、医疗组织在内的客户集体。
下流客户需求改动如研制方向、运营状况等将对公司的事务订单状况和盈余状况产生必定影响。
（1）基因医治CDMO职业与下流基因医治职业展开高度联动，基因医治职业作为生物医药最前沿范畴，全球面临职业技能更新迭代快、药物价格昂扬、适应症医治商场规划较小等一系列不确定要素，职业需求展开尚不老练；一起国内基因医治范畴药物研制管线全体处于偏前期的阶段，研制投入首要来自PE/VC或其他工业融资，而公司现在供给的CDMO服务以国内事务为主，若客户呈现IND请求未获监管部分赞同、临床实验展开不及预期或失利、药物商业化需求缺乏等状况，或许基因医治呈现监管趋严、职业增速放缓、工业融资金额下降等状况，则客户的CDMO需求及付出才能或许产生晦气改动。
此外，若客户挑选自行建造GMP出产线，亦将削减对公司工艺开发和GMP出产外包服务的需求。
（2）在基因医治科研CRO范畴，因为科研院校、医疗组织的课题研讨资金首要来自于科研经费拨付，若该等客户呈现科研经费削减、自行研制份额进步、研讨课题改动等状况，则或许削减对公司CRO服务的外包需求，然后对公司基因医治CRO事务的添加产生晦气影响。
10 （五）微观环境危险基因医治是一种新式医治方法，现在全球20余款CAR-T产品、腺相关病毒产品在获批上市，药物检查和继续监管经历有限；其间CAR-T的技能相对老练，安全性及药效的临床研讨相对充沛；溶瘤病毒和AAV技能工艺难度更高，安全性及药效的临床研讨需要更多堆集，特别是AAV的安全性问题遭到FDA的继续重视。
现在全体监管态势趋向于鼓舞基因医治展开的一起，亦不断着重产品的质量和安全性。
国内关于基因医治的出产标准和标准不老练，监管系统尚不全面，相关法规方针亦依据职业的展开状况继续调整。
若未来基因医治产品产生医疗安全事情，并由此引发大众关于基因医治安全性、实用性或有用性以及道德方面的负面言论，将有或许促进监管部分对基因医治职业全体施行更为严厉的技能和实验操控，进步基因医治产品展开临床实验和上市的获批难度。
面临监管方针改动的不确定性，若不能及时调整运营战略以应对职业法规和监管环境的改动，则基因医治CDMO事务或许遭到晦气影响。
此外，公司所在职业受国家微观经济方针和医药工业方针的归纳影响，经济展开的周期动摇，以及地缘政治态势，将或许对公司世界供给链办理及海外事务展开构成必定的晦气影响。
五、首要财政指标的改动原因及合理性单位：万元 首要管帐数据2022年2021年增减改动起伏（%） 经营收入29,130.4325,494.9114.26 归归于上市公司股东的净利润3,902.525,425.73 -28.07 归归于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3,079.524,098.67 -24.87 运营活动产生的现金流量净额2,142.4310,930.85 -80.40 首要管帐数据2022年底2021年底增减改动起伏（%） 归归于上市公司股东的净财物217,119.7991,766.66136.60 11 财物总额249,007.79126,343.7997.09 首要财政指标2022年底2021年底增减改动起伏（%） 根本每股收益（元／股） 0.0830.138 -39.86 稀释每股收益（元／股） 0.0830.138 -39.86 扣除非经常性损益后的根本每股收益（元／股） 0.0660.104 -36.54 加权均匀净财物收益率（%） 2.126.16削减4.04个百分点扣除非经常性损益后的加权均匀净财物收益率（%） 1.674.65削减2.98个百分点研制投入占经营收入的份额（%） 11.969.26添加2.7个百分点上述首要财政指标的改动原因如下：1、2022年度，公司结束经营收入29,130.43万元，同比添加14.26%；结束归归于母公司所有者的净利润3,902.52万元，同比下降28.07%；结束归归于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润3,079.52万元，同比下降24.87%；运营活动产生的现金流量净额2,142.43万元，同比削减80.40%，首要因为外部经济商场低迷，陈说期内公司在商场事务拓展、产能扩建、项目交给等方面遭到不同程度影响，特别第四季度部分CDMO项目交给推延或订单推延，导致经营收入添加放缓，客户回款周期延伸，一起公司继续加大研制投入，临港工业基地投产在即，添加很多储藏人员，导致运营本钱大幅添加，经营毛利和净利润下降，运营活动产生的现金流量净额削减。
2、到陈说期末，公司总财物249,007.79万元，较期初添加97.09%；归归于母公司的所有者权益为217,119.79万元，较期初添加136.60%。
首要是因为陈说期内公司在上海证券买卖所科创板上市发行股票，一起主营事务继续添加所造成的。
六、中心竞赛力的改动状况基因医治是技能含量高、工业化出产和质控难度大的新式范畴，高度依赖于研制和出产外包服务，CRO/CDMO企业依托中心技能才能和项目经历，为客户各类基因医治管线供给以商业化为最终目标的全周期服务。
因而企业竞赛力首要包含中心技能、GMP渠道实力、项目办理才能、知识产权维护、事务全面性以及商场布局才能等多方面。
1、继续抢先的战略布局12 基因医治CDMO职业壁垒高，国内竞赛格式没有定型，获取战略先发优势并与抢先基因医治新药企业展开协作，关于CDMO企业树立持久、安稳的事务竞赛力至关重要。
公司早在2015年预判国内基因医治将快速跟从全球工业展开，有计划地推进技能研讨、工艺团队树立、GMP渠道建造等要害作业，为企业继续快速展开奠定战略先发优势。
2019年今后，快速呼应商场展开，活跃与抢先的基因和细胞医治新药企业展开协作，夯实本身技能的一起堆集了很多经历，继续对公司事务产生活跃影响；2020年公司在临港自贸区发动建造“和元智造精准医疗工业基地”，进一步扩展产能并推进全球战略，继续进步公司实力。
一起，公司在夯结束有基因和细胞医治CRO、CDMO服务才能的根底上，继续重视基因和细胞医治范畴新时机、新工艺、新发现，活跃投入力气布局职业急需的要点展开方向。
陈说期内，公司在美国ASGCT年会发布两项新的针对溶瘤病毒大规划出产工艺开发的展开，一起安稳开发新一代慢病毒悬浮培育系统；开始树立mRNA出产工艺及质控技能渠道，进步对核酸药物开发的服务才能和规划；AAVneO新基因医治载体发现系统成功挑选取得若干候选AAV载体，提交两项国家专利。
2、不断扩展的优质客户资源获益于先发战略布局和全面技能优势，公司已积聚了包含深圳亦诺微、上海复诺健、康华生物、北恒生物等闻名基因医治新药企业，以及中国科学院、北京大学、复旦大学、上海交通大学、浙江大学等闻名院校在内的大批尖端科研客户。
跟着基因和细胞医治职业的展开，以及国家对科学家研讨效果临床转化的重视和支撑，公司将继续深化与基因医治抢先企业、基因研讨和基因疗法开发科学家的协作，获取优质订单，推进效果转化，进步商场竞赛力。
3、具有全面的基因医治CRO/CDMO技能渠道公司具有包含分子生物学渠道、实验级病毒载体包装渠道、细胞功用研讨渠道、SPF级动物实验渠道、临床级基因医治载体和细胞医治工艺开发渠道、质控技能研讨渠道在内的全面的基因医治CRO/CDMO技能渠道，并在技能渠道根底13 上，加大研制投入，为公司从事全方位的CRO/CDMO服务供给了重要的技能支撑。
4、大规划、高灵活性GMP出产渠道公司树立了选用世界干流设备工艺，且与本身技能工艺特色相适应的GMP硬件；并结合团队丰厚的GMP出产运营经历，树立了完善的基因医治药物质量办理系统，以此一起构成大规划、高灵活性GMP出产渠道，为公司从事质粒、细胞、病毒载体的大规划出产供给了产能保证。
即将在临港自贸区投入运用的“和元智造精准医疗工业基地”将为基因和细胞医治职业带来更大规划、更高灵活性的GMP基地，更好地服务全球基因和细胞医治范畴。
5、不断加深、拓展的先进中心技能集群公司依据CRO/CDMO技能渠道、GMP出产渠道，经过继续研制投入和研制立异，进一步构成了基因医治载体开发技能、基因医治载体出产工艺及质控技能两大中心技能集群，不断从基因医治载体的根底底层技能和大规划出产工艺层面，针对性打破基因疗法开发的要害技能瓶颈，并经过与先进的GMP渠道和完善的质量操控系统有用协同，结束多种基因药物定制化开发，交给世界多中心临床实验样品，是公司的重要竞赛优势之一。
陈说期内，公司继续加强两大中心技能集群的技能内核，在基因医治载体开发技能方面，公司继续加大对AAV文库挑选、慢病毒包装系统等研制作业投入，不断取得技能效果并应用于事务展开；在基因医治载体出产工艺及质控技能方面，公司新开发可降解微载体悬浮细胞培育工艺系统、大规划固定床细胞培育工艺系统、依据悬浮细胞培育的慢病毒大规划出产工艺系统，多种病毒已结束多批次200L大规划悬浮细胞培育，进一步进步了技能服务才能；此外，针对核酸药物的高速展开，公司已开始树立mRNA出产工艺及质控渠道，构成多项know-how中心技能窍门，拓展了公司在基因和细胞医治范畴的服务范畴。
6、全方位基因医治归纳服务公司具有掩盖干流基因和细胞医治药物的载体开发、出产工艺和GMP出产经历：①腺相关病毒范畴，掩盖rAAV2/2、rAAV2/5、rAAV2/8、rAAV2/9等多种14 血清型腺相关病毒；②溶瘤病毒范畴，掩盖溶瘤疱疹病毒、溶瘤腺病毒、溶瘤痘苗病毒等多种溶瘤病毒；③细胞医治范畴，掩盖质粒、慢病毒出产制备，及CAR-T、CAR-NK等多种免疫细胞制备工艺；④mRNA核酸类产品等。
公司供给的全方位基因医治CRO/CDMO服务，贯穿了上述产品的药物发现、临床前药学研讨、临床I&II期出产各阶段，可以杰出满意科研院所、新药企业从根底研讨、基因医治载体构建、小规划工艺开发、中试工艺扩展、质量检测及放行、非注册级样品出产、注册级临床药学研讨CMC、临床I&II期实验的多种定制化需求。
7、丰厚的项目实行经历公司凭仗多种临床级病毒载体开发和工业化出产的技能才能、高水准的技能服务团队，在转化根底药物研制效果为中试出产、IND申报、供给世界多中心临床实验样品方面具有丰厚的项目经历，到陈说期末，公司为多个溶瘤病毒、腺相关病毒载体药物、CAR-T药物供给CRO/CDMO服务，累计协作CDMO项目超越150个。
丰厚的项目实行经历，协助公司堆集了很多技能窍门，构成了深入的法规了解，然后为客户供给杰出的开发、出产、测验服务计划。
七、研制开销改动及研制展开（一）研制开销改动状况公司一直重视技能立异及研制投入，研制投入较上年同期添加32.08%。
陈说期内详细研制投入状况如下：单位：万元本年度上年度改动起伏（%） 费用化研制投入3,482.752,361.6047.47 本钱化研制投入- - - 研制投入算计3,482.752,361.6047.47 研制投入总额占经营收入份额（%） 11.969.26添加2.7个百分点研制投入本钱化的比重（%） - - - 陈说期内，公司费用化研制投入3,482.75万元，较上年度添加47.47%，主15 要因为公司继续加大研制投入力度，扩大研制团队力气，新增研制立项，并取得了较好的研制效果。
截止2022年12月31日，公司累计取得发明专利22项；实用新型专利4项；软件著作权1项；著作著作权、注册商标等其他知识产权59项。
本年其他新增请求数26个，其间国内商标21个，世界商标4个，著作著作权1个；本年其他新增取得数量12个，其间国内商标10个，世界商标2个；其他累计请求数117个，其间国内商标108个，世界商标4个，著作著作权5个；其他累计取得数59个，其间国内注册商标53个，世界注册商标2个，著作著作权4个。
陈说期内取得的知识产权列表状况下所示：本年新增累计数量请求数（个）取得数（个）请求数（个）取得数（个） 发明专利6106122 实用新型专利1154 外观设计专利2020 软件著作权0011 其他261211759 算计352318686 八、新增事务展开是否与前期信息宣布共同（如有） 不适用。
九、征集资金的运用状况是否合规依据中国证券监督办理委员会《关于赞同和元生物技能（上海）股份有限公司初次揭露发行股票注册的批复》（证监答应〔2022〕61号），公司由主承销海通证券股份有限公司选用余额包销方法，向社会大众揭露发行人民币一般股（A股）股票100,000,000股，发行价为每股人民币13.23元，算计征集资金132,300.00万元，坐扣承销费、保荐费（不含税）9,379.50万元后的征集资金为122,920.50万元，已由海通证券于2022年3月17日汇入公司征集资金监管账户。
另减除律师费、审计及验资费、信息宣布费用、发行手续费用3,174.06万元（不含税）后，公司本次16 征集资金净额为119,746.44万元。
上述征集资金到位状况业经天健管帐师事务所（特别一般合伙）验证，并由其出具《验资陈说》（天健验〔2022〕6-10号）。
（一）征集资金运用和结余状况到2022年12月31日止，公司征集资金运用及总存状况如下：单位：万元项目序号金额征集资金净额A 119,746.44 到期初累计产生额项目投入B1 利息收入净额B2 本期产生额项目投入C152,106.25 利息收入净额C21,674.24 到期末累计产生额项目投入D1=B1+C152,106.25 利息收入净额D2=B2+C21,674.24 应结余征集资金E=A-D1+D269,314.43 实践结余征集资金F 58,764.43 差异注G=E-F 10,550.00 注：差异部分为公司运用暂时搁置的征集资金置办存款产品10,550.00万元所造成的（二）征集资金专户存储状况1、到2022年12月31日，公司有6个征集资金专户，不存在征集资金专户刊出的景象，征集资金寄存状况如下：单位：万元开户银行银行账号征集资金余额补白上海浦东展开银行股份有限公司虹桥支行0196040,710.34征集资金专户0195910,121.91征集资金专户招商银行股份有限公司上海临港蓝湾支行244.67征集资金专户3,665.78征集资金专户上海乡村商业银行股份有限公司张江支行711,036.53征集资金专户浙商银行股份有限公司上海自贸实验区分行00619132,985.20征集资金专户注17 算计58,764.43 注：征集资金专户期末数中有限额止付资金2,920.50万元，系期末浙商银行上海自贸实验区支行账户相关手续未办理结束，导致受限，该账户已于2023年3月17日解除限制2、到2022年12月31日，公司对搁置征集金进行现金办理，出资两项相关产品，征集资金寄存状况如下：单位：万元签约方产品名称起息日到期日征集资金余额上海乡村商业银行股份有限公司张江支行大额可转让存单2022年7月29日2025年7月29日10,000.00 上海乡村商业银行股份有限公司张江支行鑫智通人民币单位智能告诉存款2022年7月6日2023年7月6日550.00 算计10,550.00 公司2022年征集资金寄存与运用状况契合《证券发行上市保荐事务办理方法》《上市公司监管指引第2号——上市公司征集资金办理和运用的监管要求》《上海证券买卖所科创板股票上市规矩》《上海证券买卖所科创板上市公司自律监管指引第1号——标准运作》等法令法规和准则文件的规矩，对征集资金进行了专户存储和专项运用，并及时实行了相关信息宣布责任，征集资金详细运用状况与公司已宣布状况共同，不存在变相改动征集资金用处和危害股东利益的状况，不存在违规运用征集资金的景象，征集资金办理和运用不存在违背国家反洗钱相关法令法规的景象。
十、控股股东、实践操控人、董事、监事和高档办理人员的持股、质押、冻住及减持状况到2022年12月31日，和元生物控股股东、实践操控人、董事、监事和高档办理人员持有和元生物的股份均不存在质押、冻住及减持的景象。
十一、上市公司是否存在《保荐方法》及上海证券买卖所相关规矩规矩应向中国证监会和上海证券买卖所陈说或应当宣布定见的其他事项经核对，到本继续督导盯梢陈说出具之日，上市公司不存在依照《保荐方法》及上海证券买卖所相关规矩规矩应向中国证监会和上海证券买卖所陈说或应18 当宣布定见的其他事项。
（以下无正文） 19 （本页无正文，为《海通证券股份有限公司关于和元生物技能（上海）股份有限公司2022年度继续督导年度盯梢陈说》之签字盖章页） 保荐代表人签名： 陈恒瑞 张子慧海通证券股份有限公司 年 月 日
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